（原标题：减重商场激战正酣：替尔泊肽VS司好意思格鲁肽开云体育(中国)官方网站，国内药企能否分一杯羹？）

21世纪经济报谈记者 韩利明 上海报谈

司好意思格鲁肽的地位正受到进一步挑战。12月4日晚间，礼来公布IIIb期SURMOUNT-5头敌人的掂量末端知道，替尔泊肽减重效能优于司好意思格鲁肽。

该掂量评估了在非糖尿病的成东谈主臃肿患者中，替尔泊肽（tirzepatide，GIP/GLP-1双受体兴盛剂）与司好意思格鲁肽（semaglutide，GLP-1单受体兴盛剂）之间的各别。末端知道，对比司好意思格鲁肽，替尔泊肽杀青了1.47倍的相对体重放松。

平均而言，替尔泊肽使受试者减重20.2%，显贵优于司好意思格鲁肽的13.7%。替尔泊肽调整组患者减重达22.8公斤，而司好意思格鲁肽调整组则为15.0公斤。比较之下，替尔泊肽比司好意思格鲁肽多减重7.8公斤。

诺和诺德原研的司好意思格鲁肽手脚主流GLP-1药物，商场一度对其成为新一代“药王”充满期待。有券商分析师向21世纪经济报谈示意，“凭借更优的减重效能，替尔泊肽销售增速更快，瞻望异日后劲更大。”

“在司好意思格鲁肽和替尔泊肽占据高大商场份额的样貌下，尽管其后者能分得的商场份额有限，也有望杀青大齐销售。”该分析师补充，“此外，跨国药企正在大家范围内寻找有竞争力的革命管线，布局GLP-1臃肿症药物的药企也有望通过授权或并购等格式寻求发展契机。”

替尔泊肽是每周一次打针的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体兴盛剂。GIP受体和GLP-1受体均抒发于大脑中调度食欲的要紧区域。替尔泊肽可能通过影响食欲来减少能量摄入。

2022年5月13日，好意思国FDA批准替尔泊肽用于改善成东谈主2型糖尿病患者的血糖适度；2023年11月8日，好意思国FDA再次批准其适用于臃肿（BMI≥30kg/m2）或至少有一种并吞症的超重成东谈主（BMI≥27kg/m2）的永恒体重贬责。

本年7月，替尔泊肽赢得国度药品监督贬责局（NMPA）批准，用于BMI≥28 kg/m2（臃肿），或BMI≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重干系并吞症，如高血压、血脂特殊、高血糖、窒碍性就寝呼吸暂停、心血管疾病等的成东谈主，在适度饮食和增多瓦解基础上的永恒体重贬责。

而诺和诺德用于永恒体重贬责的司好意思格鲁肽打针液，在好意思国及中国上市的技能中离别早于替尔泊肽。其中，2021年6月，司好意思格鲁肽在好意思国获批体重贬责相宜症，并在本年6月25日获NMPA批准在中国上市。

跟着上述两款家具减重相宜证的获批，诺和诺德和礼来的正面较量也负责伸开。事实上，在此前已公开的非头敌人司好意思格鲁肽STEP 1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床磨砺数据知道，司好意思格鲁肽的减重效能略逊于替尔泊肽。

在每周一剂抓续技能为68周的临床磨砺中，2.4mg的司好意思格鲁肽使用者平均减重14.9%，而在每周一剂抓续技能为72周的临床磨砺中，10/15mg的替尔泊肽使用者平均减重21.1%。而SURMOUNT-3磨砺知道，患者在强化生涯格式骚动12周+72周的替尔泊肽调整后，体重放松达26.6%。

这次公布的SURMOUNT-5（NCT05822830）是一项多中心、立时、洞开标签的3b期头敌人磨砺，旨在评估在未患糖尿病的臃肿或伴有至少一种并吞症（如高血压、血脂特殊、窒碍性就寝呼吸暂停、心血管疾病）的超重成东谈主中，替尔泊肽与司好意思格鲁肽的灵验性与安全性。

磨砺末端知道，在第72周时，在臃肿或伴有至少一种体重干系并吞症的非糖尿病超重成东谈主中，无论在主要绝顶依然5个关键次要绝顶上，替尔泊肽均杀青了全面卓绝司好意思格鲁肽。在次要关键绝顶方面，替尔泊肽调整组中31.6%的患者杀青了体重放松至少25%，而司好意思格鲁肽调整组仅16.1%的患者杀青了这一指标。

安全性方面，替尔泊肽和司好意思格鲁肽最常见的不良响应均与胃肠谈干系，严重过程一般为轻度至中度。礼来方面称将链接评估SURMOUNT-5的末端，并于来岁的医学会议上进行展示。

在医药产业的圆善链条中，历经临床磨砺以考证其着实药效、透彻性、耐药性等方面外，投放商场后的销售推崇不异是关键的量度维度。这也意味着诺和诺德与礼来的较量还在链接。

本年前三季度，诺和诺德总收入2047.20亿丹麦克朗（约合298.50亿好意思元，以1丹麦克朗=0.14581好意思元预计打算，下同），同比增长23%；净利润727.58亿丹麦克朗（106.09亿好意思元），同比增长18%。

其中，司好意思格鲁肽算计销售额达1412.13亿丹麦克朗（205.90亿好意思元），占总营业收入近七成。具体来看，司好意思格鲁肽降糖打针版Ozempic前三季度销售864.89亿丹麦克朗（126.11亿好意思元），同比增长32%；司好意思格鲁肽降糖口服版Rybelsus收入163.84亿丹麦克朗（23.89亿好意思元），同比增长28%；司好意思格鲁肽减再版Wegovy创收383.40亿丹麦克朗（55.90亿好意思元），同比增长76%。

对比而言，替尔泊肽在本年前三季度销售额已高达110.28亿好意思元，其顶用于糖尿病调整的Mounjaro销售额80.10亿好意思元，同比飞腾171%；而用于臃肿调整的Zepbound销售额为30.18亿好意思元，处于快速放量阶段，但与司好意思格鲁肽还有一段差距。

产能手脚影响GLP-1药物商场推崇的关键成分，诺和诺德于2023年11月晓谕投资420亿丹麦克朗(约60亿好意思元) ，扩大减肥药Wegovy和其他药物的产能。同期，控股诺和诺德的Novo Holdings通过165亿好意思元现款收购大家CDMO巨头Catalent，手脚该交游的一部分，诺和诺德将以110亿好意思元的预支款收购Catalent小心大利、比利时和好意思国印第安纳州的三个灌装工场和干系财富。

此前，诺和诺德方面示意，将链接斥资41亿好意思元新建一个工场，用于出产司好意思格鲁肽减重和糖尿病两个相宜症的药物。

礼来也在加快扩产。本年10月11日，记者获悉礼来中国将投资约15亿元东谈主民币用于其苏州工场的产能升级，扩大2型糖尿病和臃肿革命药物的出产范围，以知足中国患者需求，并营救异日管线家具的出产。扩产后的苏州工场将兼顾出口欧洲商场与供应国内药物的双重需求。

在商场竞争日趋浓烈确当下，二者也在拓展更多哄骗商场。把柄诺和诺德公告，司好意思格鲁肽用于慢性肾衰的大家III期临床末端积极，已于2024年8月向中国CDE递交上市苦求；11月，诺和诺德公布司好意思格鲁肽代谢性脂肪肝炎相宜症III期临床积极末端；此外，司好意思格鲁肽用于阿尔兹海默症调整的III期临床有望于2025年读出数据。

而替尔泊肽针对慢性肾脏病（CKD）和臃肿患者发病率和死字率（MMO）的掂量正在进行中。本年，礼来已向好意思国FDA和其他大家监管机构递轮流尔泊肽调整臃肿伴中重度窒碍性就寝呼吸暂停 （OSA）的掂量数据。礼来商量在本年晚些时候向好意思国FDA和其他大家监管机构提轮流尔泊肽调整射血分数保留的心力枯竭（HFpEF）伴臃肿的数据。

中国星河证券研报知道，跟着替尔泊肽、司好意思格鲁肽上市后的买卖化放量，大家GLP-1药物的商场范围赶快增长，多家企业争相布局GLP-1减重界限，同期降糖界限GLP-1调整渗入率仍有进一步普及空间，推选样式国产GLP-1干系龙头。

彭博行业掂量医药分析师Michael Shah和杨秋辰在《中国臃肿症调整商场》中指出，大家有90多家药企正在研发减重药物，至少有120种药物处于临床树立阶段，其中约30%为中资药企，占研发管线财富（处于I期或更晚阶段）的25%傍边，绝大多数是基于GLP-1的调整决策。

例如来看，本年2月，信达生物晓谕，玛仕度肽的首个新药上市苦求（NDA）已获中国国度药品监督贬责局药品审评中心（CDE）受理，用于成东谈主臃肿或超重患者的永恒体重适度，这亦然大家首个请教上市的GLP-1/GCGR双重兴盛剂。

本年5月，恒瑞医药运行GLP-1/GIP双重兴盛剂HRS9531调整臃肿的多中心、立时、双盲三期临床掂量。亦然在当月，恒瑞医药与好意思国Hercules公司达成一项超60亿好意思元融合，后者将赢得在除大中华区之外的大家范围内树立、出产和买卖化GLP-1家具组合的独家权力，其中就包括了HRS9531打针液和口服家具。

11月，甘李药业在2024年好意思国臃肿症周（ObesityWeek）年会中初度公布了GZR18打针液的一项IIb期临床掂量的积极末端，即每两周一次GZR18打针液在臃肿/超重受试者中减重效能显贵，调整30周平均最高可减重17.29%。

“信达生物的玛仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP）和甘李药业的GZR18（GLP-1）是中国打针用GLP-1研发管线中最具眩惑力的财富，截止本年10月17日的数据标明，其竞争力至少与Zepbound独特。”上述论说分析，玛仕度肽有望在2025年赢得中国批准，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。

“把柄咱们的预计打算，中国臃肿症患病率的握住上升，意味着到2030年可能有多达1.4亿成年东谈主受臃肿影响，因此，巨额国外和中国脉土药企将眼神投向这一商场并不令东谈主不测。” 该论说补充，“天然咱们以为GLP-1在臃肿症调整界限处于中枢肠位，但这类药物竞争浓烈且已趋于裕如，因此新模态药物（如胰淀素）可能是营救与西方药企达成更多永恒交游的关键。”

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